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FDA says its safety review of abortion pill will continue into next year
华盛顿（美联社）——美国食品药品监督管理局表示，其对该国主要堕胎药的持续安全审查将持续到明年，这一时间表很快遭到反堕胎人士的谴责，他们希望看到该药物的使用受到限制。
食品药品监督管理局周三晚在一份法律文件中提供了法院要求的进展更新，首次提供了由卫生部长罗伯特·F·肯尼迪下令进行的争议性重新评估的实质性信息。
米非司酮于 2000 年首次获得 FDA 批准。多年来，该机构一再重申该药的安全性和有效性，并放宽了一些限制，包括取消了必须亲自配药的要求。
但自唐纳德·特朗普总统重返白宫以来，反堕胎团体及其在国会中的盟友推动政府重新审视该药物，以期限制其使用。
FDA 在其文件中表示，预计将于今年 12 月中旬完成对该药物的安全研究。研究结果报告预计“不迟于 2027 年 3 月”发布，之后该机构将决定是否对该药物的使用施加新的限制或其他更改。
反堕胎组织“美国生命联合”的加文·奥克斯利批评此举是特朗普政府官员缺乏“真正领导力”的表现。
奥克斯利说：“政府继续站在女性健康的错误一边，显然对减轻堕胎药造成的持续伤害不感兴趣。”
米非司酮与第二种药物米索前列醇联合使用的两药方案是美国最常见的堕胎方式。
联邦法官指示 FDA 在路易斯安那州提起的一起案件中提供最新进展，该案指控邮寄米非司酮削弱了该州的堕胎禁令。这是多起与米非司酮相关的州诉讼之一，正在法院审理中。
上个月，美国第五巡回上诉法院的一个三人法官小组质疑了路易斯安那州案件的实质，包括该州是否有法律资格质疑 FDA 对米非司酮的监管。
第五巡回法院对路易斯安那案的任何裁决都不会立即改变局面，因为最高法院已阻止对该药物进行更改，直到再次审理此案。
FDA 周三表示，正使用“统计数据挖掘方法”来发现该药物可能存在的“未知安全隐患”。数据来自一个电子数据库，该数据库收集主要医疗网络和保险公司的医疗伤害和药物副作用报告。
除了安全研究外，该机构表示正在考虑多项请愿，提议改变米非司酮的处方和分发方式。
反堕胎人士主要聚焦于 2021 年的一项决定，该决定允许医生在 COVID-19 期间在线开具该药物并通过邮寄发送。该决定在 2023 年乔·拜登总统任内成为永久性，削弱了许多州的堕胎禁令，因为女性可以通过邮寄获得该药物。
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美国 FDA 表示，其关于堕胎药米非司酮的安全审查将持续到明年，预计 2027 年 3 月前发布报告。这一时间表遭到反堕胎团体批评。
美国食品药品监督管理局（FDA）在周三提交的法庭文件中表示，其针对堕胎药米非司酮的安全审查将持续到明年。根据时间表，该机构预计在 2025 年 12 月中旬完成一项安全研究，并计划在 2027 年 3 月之前发布报告，之后将决定是否对药物使用施加新限制或做出其他调整。
米非司酮自 2000 年获得 FDA 批准以来，其安全性已多次得到确认，并逐步放宽了限制，包括取消亲自领取药物的要求。然而，自特朗普重返白宫后，反堕胎团体及其国会盟友推动政府重新审查这种药物，希望限制其使用。FDA 表示，正考虑多项要求改变米非司酮处方和分发方式的请愿。
反堕胎组织“美国人为生命”的加文·奥克斯利批评这一时间表，称特朗普政府官员缺乏“真正的领导力”，并指责政府“在女性健康问题上继续站在错误的一边，显然无意减轻堕胎药造成的持续伤害”。此次更新是应联邦法官在路易斯安那州诉讼中的要求作出的，该州指控邮寄米非司酮破坏了该州的堕胎禁令。上月，第五巡回上诉法院的一个三人小组质疑该案的实质，包括路易斯安那州是否具有挑战 FDA 监管的法律资格。由于最高法院已阻止对该药的变更，第五巡回法院的裁决不会立即改变现状。
FDA 表示，将使用“统计数据挖掘方法”来发现药物可能存在的“未知安全问题”，数据来自收集主要医疗网络和保险公司医疗伤害及药物副作用报告的电子数据库。反堕胎人士的重点集中在 2021 年一项允许医生在线开药并在新冠期间邮寄药物的决定上，该决定在 2023 年被拜登总统永久化，导致许多州堕胎禁令被削弱。
The FDA says its safety review of the abortion pill will continue into next year, with a report expected by March 2027, a timeline criticized by anti-abortion groups.
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