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Alphaville. When a label costs you $4bn in market cap
棒球可能是美国的消遣,但钠才是它的真爱。
前者过多会导致对 Sabermetrics 的痴迷,或胳膊酸痛,过量盐摄入的副作用是高血压。据估计,超过 1 亿美国人受此影响。
北卡罗来纳州的一家制药公司 Liquidia 在过去一年里取得了巨大成功,旨在解决这种疾病的特定形式:肺动脉高压。
该公司以 Yutrepia 品牌销售药物曲贝泊特林。这是一种吸入干粉,用于治疗两种类型的肺动脉高压:肺动脉高压(PAH)和与间质性肺病相关的肺高压(PH-ILD)。
Liquidia 在 2025 年 6 月推出 Yutrepia(在获得 FDA 批准一个月后)后收入激增:从 2025 年前六个月的 1200 万美元亏损 80 百万美元,增加到今年同期的 3.04 亿美元盈利 1.27 亿美元。
股票如约而为:
所有这些成功似乎让 Liquidia 的更大竞争对手 United Therapeutics 血脉贲张。
United 的品牌是 Tyvaso,其中雾化版本于 2009 年首次获批用于 PAH,2021 年获批用于 PH-ILD。它于 2022 年推出 Tyvaso DPI 干粉型号。
United 覆盖通过吸入曲贝泊特林治疗 PH-ILD 的专利是 11,826,327 号,到 2042 年 2 月到期。
2023 年 7 月,Liquidia 寻求 FDA 批准在 PAH 基础上使用 Yutrepia 治疗 PH-ILD,并通知 United 其专利受到挑战。
United 提起诉讼。同年 9 月,在特拉华联邦法院,United 指控 Liquidia 侵犯了另一专利 10,716,793 号。然而,该专利此前于 2022 年被美国专利商标局认定为“不可专利”,2023 年 12 月上诉后该裁定被维持。
与此同时,United 于 2023 年 11 月 28 日收到专利 11,826,327。两天后,它将其纳入修改后的投诉中,2024 年 1 月撤回了专利 793 号。
审判于 2025 年 6 月进行了四天,到那时焦点已缩小到六项索赔。
上周三,法官 Richard G Andrews 发布了他的意见,共 55 页,供您欣赏。
United 索赔的核心是 Liquidia 通过为 Yutrepia 发布 FDA 批准的标签侵犯了其领地——该标签指示医生使用吸入曲贝泊特林以特定剂量治疗 PH-ILD,United 称该标签受专利 327 号覆盖。
Liquidia 承认 Yutrepia 侵犯了专利下的两项索赔——1 和 14——但仍寻求声称它们无效。Andrews 法官不同意,Liquidia 被裁定侵犯了专利。其他四项索赔实际上被视为与索赔 1 无关。
专利侵权意味着 Liquidia 最坏情况下可能被强制支付损害赔偿并暂时从市场上撤出 Yutrepia,同时获得 FDA 批准的没有 PH-ILD 的新标签。
股票如约而为:
这是一个昂贵的标签“问题”。每个多一个“L”和“D”大约价值 20 亿美元。
几乎三分之二收益被抹去的投资者包括 Tom Steyer 的 Farallon Capital——他以“我是亿万富翁,我相信我不该存在”的“名声”闻名。
另一方面,United 的股东似乎很满意。
双方需要在本周三最晚前就标签问题达成补救协议。如果无法达成协议,法院将介入。
Liquidia 计划通过移除 PH-ILD 并继续在市场上销售治疗 PAH 的药物来快速“瘦身”其标签。它表示可能上诉该裁定。公司拒绝进一步评论。
United(一家公共利益公司)希望 FDA 撤回 Yutrepia 对 PH-ILD 和 PAH 的所有批准,同时批准没有 PH-ILD 的新标签,实际上在新的标签准备好之前将 Liquidia 的产品从美国市场移除。他们还计划寻求过去侵权的损害赔偿,很可能通过历史销售的专利费。Liquidia 的投资者预计关于后者的诉讼会旷日持久。
Liquidia 的一位投资者告诉 FTAV,如果 United 继续此请求,“数千名患者——包括 PAH 非侵权治疗的患者——将在 FDA 考虑此事期间被剥夺救命治疗”。
United 首席运营官 Michael Benkowitz 在上周三的新闻稿中说:
我们的首要任务是确保没有患者缺少所需的治疗,如果 PH-ILD 从 Yutrepia 标签中移除,我们准备支持无缝过渡到 Tyvaso 或 Tyvaso DPI。
与此同时,Liquidia 警告说“目前无法合理估计潜在结果或财务风险的范围”。
United 告诉 FTAV 其“最高优先级”仍然是所有 PAH 和 PH-ILD 患者的护理和治疗连续性。
该公司补充说,它制定了“建立的计划,以确保合格患者可以快速无缝过渡”到其产品“无需中断或增加成本”。
一些投资者显然没有等待股票回吐,而其他人已经决定他们认为本周晚些时候事情会如何:
不过,并非每个人都担心。
the $LQDA buying opportunity is significant. stock will double as it becomes clear that the court ruling is not existential. drug is approved for PAH. never been a drug pulled over a patent. compulsory royalty of 10% would double stock instantly. courts will not harm patients.
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3 天前
2026-10-05 19:30:27 UTC
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2026-10-05 19:30:28 UTC
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3 天前
2026-10-05 20:12:12 UTC
液体公司 Yutrepia 因 PH-ILD 治疗专利纠纷被判侵权,需移除相关标签,可能损失数十亿美元市值。联合治疗公司 Tyvaso 专利有效,患者治疗可能受影响。
液体公司 Yutrepia 是吸入干粉,用于治疗肺动脉高压和间质性肺病相关肺高压。2025 年上半年收入从 1200 万美元激增至 3.04 亿美元,扭亏为盈。
联合治疗公司 Tyvaso 是气雾剂形式,专利 11,826,327 覆盖 PH-ILD 通过吸入曲泊沙特治疗,有效期至 2042 年 2 月。液体公司挑战该专利并被指控侵权。
2025 年 6 月,特拉华州联邦法院裁定液体公司侵犯了专利第 1 和第 14 条权利要求,导致 PH-ILD 标签需移除。液体公司计划快速调整标签。
市场反应强烈,液体公司市值可能损失 40 亿美元,联合治疗公司股东获益。双方需在周三前达成标签协议,否则法院介入。
Liquidia’s Yutrepia faces patent infringement ruling over PH-ILD treatment, potentially forcing label changes and billions in market cap loss. United seeks to protect its Tyvaso monopoly while ensuring patient access.
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