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US FDA declines to approve Achieve Life Sciences' smoking-cessation drug
发布时间
108 天前
2026-06-22 12:54:18 UTC
源站更新
108 天前
2026-06-22 15:45:55 UTC
首次抓取
108 天前
2026-06-22 16:41:04 UTC
美国 FDA 因第三方制造厂问题拒绝批准 Achieve Life Sciences 的戒烟药 cytisinicline，但未发现临床疗效或安全性缺陷。公司计划 2026 年第四季度重新提交申请。
The U.S. FDA declined to approve Achieve Life Sciences' smoking-cessation drug cytisinicline due to manufacturing issues, not safety or efficacy. The company plans to resubmit in Q4 2026 with potential approval in H1 2027.
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