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FDA Commissioner Makary defends agency's decision on Replimune's drug, CNBC reports
发布时间
156 天前
2026-05-05 14:58:49 UTC
源站更新
156 天前
2026-05-05 15:29:09 UTC
首次抓取
156 天前
2026-05-05 15:16:22 UTC
美国 FDA 局长 Marty Makary 为该机构拒绝批准 Replimune 皮肤癌药物的决定辩护，称其缺乏对照组研究数据，不符合法律要求的实质性证据标准。
FDA Commissioner Dr. Marty Makary defended the agency's rejection of Replimune's skin cancer drug, citing a lack of controlled trial data and emphasizing that substantial evidence is legally required for approval.
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